当前,新一轮科技和财产变化深切成长,我国高端医疗器械范畴正处于高质量成长攻坚阶段。做为临床使用最普遍的根本医疗器械之一,医用缝合线正在机能提拔、材料立异及平安无效性评价等方面已成为行业关心的焦点核心。跟着可接收材料、高合成手艺以及功能性涂层等新手艺的不竭成长,医用缝合线产物的审评要求、尺度系统、查验方式及质量系统核查等也面对更新取挑和。为深切贯彻党的二十届三中全会,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管推进医药财产高质量成长的看法》(国办发〔2024〕53号)相关摆设,进一步提拔企业正在医用缝合线类产物研发、注册申报、尺度施行取查验检测、鞭策手艺立异取财产升级,《中国医疗设备》社-中国医疗设备立异取财产成长研究核心结合聪慧医疗手艺立异联盟组织高条理专家,定于2026年1月16日至17日(为期一天半),正在江苏·姑苏举办“高端医疗器械立异:审评、尺度、查验取核查专题培训会(医用缝合线)”。孔繁圃,大学首席研究员,国度药监局医疗器械手艺审评核心原从任,国度药监局医疗器械监管司原司长卢忠,中国药品监视办理研究会医疗器械监管研究专业委员会副从任委员,国度药监局南方医药经济研究所原所长,国度药监局医疗器械手艺审评核心原党委副、副从任此外,培训会邀请了上海医疗器械查验研究院全国外科器械尺度化手艺委员会SAC/TC94相关专家、高校科研院所医用缝合线材料取工艺研究专家莅临指点,邀请行业内资深审评、核查取企业专家进行分享。1、处置医用缝合线类器械研发、出产、注册、质量办理及医用缝合线原料企业高管、高级研究人员及相关部分担任人;2、医疗器械监管机构及手艺审评取核查、尺度办理、科研院所、医疗机构中处置医用缝合线立异研究、尺度制定、查验检测及质量办理相关专业人员;培训采用“专家解读+案例解析+行业分享”的模式,特邀资深的手艺审评、尺度制定、查验检测取系统核查专家,深度分解最新律例、手艺要点取合规实践,确保内容取高端医疗器械财产立异和监管要求同频,高条理、针对性的立异取非临床研究环节内容。会议旨正在搭建取顶尖专家之间高价值的答疑交换取资本共享平台。聪慧医疗手艺立异联盟医疗器械立异取非临床研究专业委员会会员,可享有1个免费参会名额。超出1人报名,后续每位享受培训费5折优惠。
开具公用:需采用公对公打款(应取开票单元名称分歧),打款时请说明 “医用缝合线培训 + 单元名称 + 专票”。


