12月8日,烟台市人平易近旧事办公室举行“回望‘十四五’ 奋楫启新程”从题系列第十二场旧事发布会。烟台市市场监视办理局副局长、调研员王小妮,烟台市市场监视办理局党组、副局长石广胜,烟台市市场监视办理局党组、调研员高冬,烟台市市场监视办理局总工程师、四级调研员张波出席发布会,引见“十四五”期间烟台市食物药品平安、生物医药财产、学问产权强市、质量强市等市市场监管局规划,并回覆记者提问。“十四五”以来,烟台市市场监管局不竭强化食物药品平安监管法律,深切排查整治风险现患,全市食物药品平安形势持续不变向好,烟台市食物出产企业出产的产物抽检及格率持续3年全省最高,正在各年度省级食物药品平安专项查核中均位列等次,2021年被国务院食物平安委员会授予“全国食物平安工做先辈集体”称号。市委、市持续将食物药品平安纳入市委常委会工做要点、市工做演讲、市高质量成长分析绩效查核,市食药安委阐扬牵头抓总感化,健全完美审管跟尾、跟尾等机制,建立起全方位、全链条的立体监管系统。指点督促食物药品企业连系现实制定风险管控清单,依法配备平安总监、平安员、药学手艺人员等办理人员,积极奉行内部举报人轨制,企业从体义务认识和质量办理程度持续提拔。食物方面,结合农业农村、海洋渔业等部分成立健全食用农产物产地准出取市场准入跟尾机制,严查不按开具、检验许诺达标及格证问题,推广使用生猪产物全链条消息化逃溯系统,勤奋做到上市农产物全程逃溯;会同教育、平易近政等行业从管部分加强学校食堂、养老院食堂等集顶用餐单元监管,群体性食物平安事务。药品方面,取市、市卫健委、市医保局、省药监局区域查抄第四等部分成立消息互通、风险会商、跟尾、“联勤、联查、联打”协做等机制,合力推进部分分析监管,实现出产、运营、利用全链条和行政、刑事无缝对接。“十四五”期间,全市累计开展食物药品抽检近23万批次。针对日常发觉问题有针对性摆设网售药品、收集餐饮、海参等专项整治,按期开展风险会商,抓早抓小、系理,区域性、行业性风险现患。制定食物平安、药品平安、疫苗平安应急预案,加强应急练习训练,出力提拔应急措置能力。常态化开展“你点我检”“你我同查”等勾当,邀请代表、政协委员、记者、社会等参取食物药品平安监视,建立起优良的社会共治款式。“十四五”规划实施以来,烟台市生物医药财产做为标记性财产链,“链长制”引领,延长财产链、提拔价值链、融通供应链。财产规模不竭扩大,立异动能不竭提拔,财产生态不竭完美,构成生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多门类成长款式。目前,生物医药规上企业达到212家,具有上市企业6家,独角兽企业1家,瞪羚企业23家,国度级专精特新小巨人企业9家。领先全国城市出台《烟台市医用同位素健康财产成长规划(2022—2025年)》以及《烟台市海洋药物和生物成品业成长规划(2023—2027年)》,财产集群入选全国首批计谋性新兴财产集群、首批“十强”财产“雁阵形”集群、首批支柱型雁阵集群。规划建立“1+3+X”生物医药财产空间结构,以东部牟平区、高新区为领建园区,联动成长中部生命科学融合成长现范区、西部高端药械集聚成长区、南部高端原料药绿色承载区,以及其他区域“X”个特色载体。目前,总投资120亿元、吸引了34家生物医药企业入驻,此中蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已完成多轮融资,正正在鞭策IPO上市。此外,牟平区超等工场、高新区IVD医疗器械财产园、黄渤海新区国际生物药谷、莱阳市瑞宝特国药医药财产园、龙口市东海生命科学财产园、综保区蓝色药港等一批专业园区正加快扶植,绿叶、荣昌、石药3个百亿级企业园区持续扩建减产,建立起财产集聚成长的新高地。聚焦财产立异成长需求,统筹打制从产物研发、、查验审批到出产发卖的全链条财产垂曲生态系统。正在产物研发环节,成立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的立异系统,以新药创制尝试室为焦点,指导企业堆积、平台共享和立异联动。正在环节,协调联动当地公共手艺平台和中试平台,同时阐扬500亿元规模基金群和财产人才联盟的支持感化,打通径。正在查验审批环节,落地省药监局审评核查烟台分核心、省食药检院放射性药品室、蓝色药谷食化查验检测分核心、细胞产物检测核心4大专业机构,大幅加速企业产物上市历程。此中,省药监局审评核查烟台分核心为全省首批成立、首个通过省药监局赋权事项验收的审评核查分核心;省食药检院放射性药品室是全国第4个、北方唯逐个个省级放射性药品查验尝试室。正在出产发卖环节,依托中试平台和财产化园区,满脚企业从研发到量产的全周期出产需求;搭建“线上+线下”发卖平台,打制独家推广劣势。正在立异系统驱动下,我市近年来累计上市投产6款1类新药,全省领先。估计将来5年年均上市1类新药1—2款,“立异好药、烟台制制”品牌将愈加闪亮。锚定新质出产力成长标的目的,从攻医用同位素取放射性药物、细胞取基因医治2大前沿赛道,同步培育立异药取高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、西医药、特医食物、医美等多范畴增加点。蓝色药谷生命岛是国内取得核药出产环评天分面积最大的园区,落地国内首台自从学问产权40MeV医用同位素加快器,引进国内核药范畴“双寡头”之一的东诚药业,以及一批核药、核使用配备研发制制企业,目前共有12款1类核药进入临床,加速打制核药、核医疗财产高地。正在细胞取基因医治赛道,市取国度卫健委科研所签订2项国度使命书,出力鞭策国度严沉科研正在烟台转移;投资2。97亿元建成国内级别最高、内容最全的细胞产物中试平台,可大幅降低企业落地成本,将吸引一批细胞药物企业和机构入驻,打制国内细胞药物财产先导区。“十四五”以来,烟台市深切贯彻落实《“十四五”学问产权和使用规划》,将学问产权工做全面融入经济社会成长大局,以扶植学问产权强市为方针,学问产权创制、使用、、办理和办事全链条效能显著提拔,为赋能新质出产力、烟台市获评全国首批学问产权强市扶植示范城市和全省首家国度学问产权公共办事尺度化扶植试点城市,黄渤海新区和高新区学问产权工做获得省委省督查激励。烟台市将学问产权工做纳入全市高质量成长总体结构,成立由市长担任组长的质量强市和学问产权工做机制,统筹20个部分协同推进。全市所有区市市场监管局均加挂学问产权局牌子,实现专业办理机构全笼盖。先后出台《烟台市“十四五”学问产权强市计谋纲要》《关于强化学问产权的实施方案》等系列政策文件,累计投入市级专项资金近7500万元,建立起学问产权事业成长的“四梁八柱”。建成24家高价值专利培育核心,累计获得中国专利金8项、银3项,专利出格3项,获数量位居全省前列。正在全国率先开展数据学问产权摸索,成功颁布全省首张数据学问产权登记证书,完成首单数据存证证书质押营业。截至本年6月,全市无效发现专利具有量达到近2。5万件,较2021岁尾实现年均增加30%;每万人高价值发现专利具有量达到11。4件,较2021年翻了一番,提前完成“十四五”规划方针。深切开展专利使用专项步履,实施110个专利项目,2024年鞭策2774件高校院所专利盘活操纵。全市共有89件产物获得国度专利稠密型产物认定,2024年专利稠密型财产添加值达到1806亿元,占P比沉17。8%。学问产权金融办事立异冲破,累计完成学问产权质押贷款983笔,金额达155亿元,为199家企业兑现贷款贴息2426万元。品牌扶植成效显著,“烟台苹果”和“蓬莱海岸葡萄酒”别离获准扶植国度级和省级地舆标记产物示范区,12个商标品牌和指点坐入选全国首批“千企百城”商标品牌提拔步履名单。立异建立跨区域跨部分协做机制,取10个城市签订和谈,成立全国首家学问产权查察办公室、全省首家学问产权犯罪侦查大队及打假联盟。累计处置行政裁决109件,各类移送协查案件72件。设立国度海外胶葛应对指点核心分核心及12家工做坐,打点惩罚案件1358件,罚没款1675。85万元。扶植国度级快速和行政裁决试点,启用全省首个“互联网+”数字监管平台,实现胶葛调整工做室县级全笼盖,年化解胶葛500余件。2024年专利行政裁决平均办案周期缩短至32。48天,较时限削减57。5天。依托烟台大学建成全省首家学问产权学院,整合国度级培训资本和专业劣势,建立多条理人才培育系统。建成国度级专利办事,建立起包含2家省级、13家市级公共办事网点的办事系统,并正在海外设立5家办事坐。烟台市学问产权运营公共办事平台供给21个模块的正在线办事,市学问产权核心被世界学问产权组织认定为手艺取立异支撑核心,实现学问产权“一窗通办”。开通沉点财产专利绿色通道,专利授权周期缩短80%以上,及格发现专利授权率连结正在90%以上。全市学问产权办事机构达到165家,较2021年增加79。3%,此中专利代办署理机构37家,数量居全省第三位。以市委市表面印发《关于全面推进质量强市扶植的实施看法》,并配套制定步履方案,聚焦16条沉点财产链统筹开展质量根本设备扶植、品牌培育、质量提拔等,全市总体质量程度较着提拔。烟台市、龙口市质量工做别离获省委省质量强省督查激励,龙口市入选全国质量强县(区、镇)培育扶植立异试点,福山区、龙口市、芝罘区获评质量强县,福山区、龙口市、芝罘区、招远市纳入全国质量强县培育库,数量均居全省第一。线”办事新模式,线上开辟扶植国内首家NQI+办事云平台,整合计量、尺度、查验检测等质量要素,实现NQI营业“线上线下一体化”办事。全省质量根本设备一坐式办事现场会正在烟台召开,办事案例被省列为轨制立异最佳实践案例,入围国度市场监管总局典型案例。出台《烟台市质量品牌扶植赞帮法子》,持续鞭策品牌扶植,提拔“品沉烟台”佳誉度。万华化学获评第五届中国质量,实现我市中国质量汗青性冲破。山东核电、杰瑞获得省长质量,睿创微纳、张裕李记明获得省长质量提名,全市累计有9个省长质量;53家企业的74个产物入选“好品山东”,146家制制业企业和21家办事业企业入选高端品牌培育企业,数量均位居全省前列,品牌出名度和佳誉度较着提拔。绘制沉点财产链质量图谱16个,开展汽车环节零部件“领航”步履、化工新材料财产链质量提拔步履等专项步履,鞭策产量链、质量链联动提拔。化工财产链入选国度市场监管总局财产链供应链质量联动提拔试点,汽车财产链、生物医药财产链入选质量强链试点。


